FORMED

Развитие медицины характеризуется постоянным поиском новых пластических материалов для реконструктивной хирургии, местного гемостаза, лечения открытых ран, в том числе инфицированных и нагноившихся, ожогов, трофических и декубитальных язв, ранений внутренних органов и др. Особенное значение имеет разработка биосовместимых материалов, которые могут рассасываться в организме, замещаясь собственными тканями. В этом отношении наиболее перспективными могут являться препараты и изделия, полученные на основе биологических полимеров животного и растительного происхождения. В особенности тех, которые имеют общую природу с замещаемой тканью.

Из различных биополимеров животного происхождения наибольшее практическое применение в медицине нашел КОЛЛАГЕН  - основной структурный белок соединительной ткани, выполняющий важные биологические функции. Повышенный интерес к коллагену обусловлено тем, что он сочетает в себе многие свойства синтетических полимеров (прочность, эластичность, способность формоваться в различные структуры и др.), а также свойства биологических полимеров (способность к биодеградации и образованию обратимых комплексов с лекарственными средствами, биосовместимость, отсутствие токсичности и канцерогенности и пр.).

В ходе более чем тридцатилетних исследований и разработок в области медицинского применения коллагена был создан новый класс лечебных лекарственных форм - пластические материалы направленного действия на основе природного биополимера коллагена и сформировано новое направление отечественной пластической хирургии - коллагенопластика, базирующееся на применении этих материалов.

В результате многочисленных экспериментов на стандартных моделях раневого процесса с привлечением физико-химических, биохимических, микробиологических, патоморфоло-гических и других методов исследования были выявлены три основных качества, три основных свойства коллагенового белка, определяющих возможность его использования в качестве активной формообразующей основы для покрытий:

-  способность к биодеградации;

- способность к комплексообразованию;

- способность стимулировать репаративную регенерацию.


Являясь основным белком соединительной ткани, коллаген играет ведущую роль в осуществлении многих ее функций механической (опорной), трофической,  защитной, а в особенности важнейшей из них – репаративной. Заживление любой раны, закрытие любого дефекта – это прежде всего восстановление соединительной ткани. Основным пластическим материалом в ее построении является коллаген. Отсюда ясно, что коллаген, поступающий в рану извне (экзогенный коллаген), - это лучшее средство для ее заживления. - обладая высокими абсорбирующими свойствами, коллагеновая пластина выполняет дренажную функцию, всасывая в себя раневой экссудат;

Замечательная особенность этого белка состоит в том, что это не просто пассивный "строительный материал", а активный участник процессов тканевой репарации. - коллаген и продукты его распада являются хематтрактантами для макрофагов, фибробластов и эндотелиоцитов, что увеличивает содержание этих клеток в ране;

- элементы коллагеновой пластины могут служить матриксом, по которому происходит врастание эндотелиоцитов и фибробластов в рану;

- резорбция экзогенного коллагена макрофагами активизирует последние и способствует усиленной выработке монокинов, усиливающих пролиферацию и дифференцировку фибробластов, синтез и секрецию фибронектина, гликозаминогликанов и коллагена.

Коллаген активизирует размножение и дифференцировку фибробластов, продуцирующих собственный коллаген, и эпителия, стимулирует остеогенез, влияет на трансформацию фиброзной ткани в хрящевую и костную. И эта активная роль экзогенного коллагена становится осуществимой  благодаря его способности к биодеградации, т.е. способности лизироваться под действием тканевых ферментов, ибо только растворенный коллаген и продукты его лизиса  обеспечивают активное включение в механизмы ранозаживления.

Наличие в молекуле коллагена активных концевых химических группировок, сложная пространственная конформация и высокая адсорбционная емкость обусловливают его способность к комплексообразованию, т.е. способность образовывать обратимые комплексы (биокомпозиты) со многими лекарственными средствами и биологически активными веществами. Это его свойство и позволяет получать многокомпонентные биокомпозиты специализированного функционального назначения: антибактериальные, некролитические, противовоспалительные, антиоксидантные, биостимулирующие, гемостатические, обезболивающие и др., иначе говоря – пластические материалы направленного действия. Способность к биодеградации обеспечивает биологическую доступность инкорпорированных в коллагеновую основу лекарственных средств, дозированную элиминацию и пролонгированное их действие по месту применения.

Собственная способность стимулировать механизмы раневой репарации обеспечивает синнергизм действия основы-носителя и включенных в состав покрытия лекарственных средств и биологически активных веществ, имеющих другие точки приложения. Эти данные были получены при изучении терапевтической эффективности комплексов коллагена с биостимуляторами: метилурацилом (губка "Метуракол"), хонсуридом (губка "Колоцил"), облепиховым маслом (пленка "Облекол"). Было установлено, что коллаген, как уже упоминалось выше, усиливает пролиферацию фибробластов и ускоряет их созревание, а биостимуляторы активизируют биосинтетическую функцию этих клеток – основных продуцентов собственного коллагена.

Коллагеновые раневые покрытия направленного действия в настоящее время уже достаточно широко используются в клинической практике. По свидетельству многочисленных клинических наблюдений эти покрытия способны решать многие задачи лечебной тактики на всех стадиях раневого процесса как при остром так и при хроническом его течении, отвечая в полной мере принципам биологического соответствия.

Основные механизмы их действия состоят в следующем:

- остановка кровотечения, в том числе и после хирургической обработки;

- изоляция раны от внешней среды и предотвращение  вторичного инфицирования;

- обладая достаточной адсорбционной емкостью и осмотической активностью в сочетании с влаго- и воздухопроницаемостью, покрытия способствуют усилению оттока экссудата, не снижая при этом аэрацию раны;

- впитывая раневой экссудат, покрытия трансформируются в гидроколлоидный гель и постепенно лизируются, поддерживая постоянство влажной среды, что улучшает  метаболизм тканей;

- ускорение очищения раны;

- подавление инфекции;

- уменьшение болезненности;

- продукты коллагенолизиса включаются в анаболические процессы раневой репарации, стимулируя ее течение;

смена повязки происходит безболезненно и атравматично.


Борьба с кровотечениями представляет собой одну из важнейших и трудных задач практической хирургии как в мирное, так и, в особенности, военное время. Трудности борьбы с кровотечениями при повреждении паренхиматозных органов (печень, почки, селезенка) резко возрастают при патологических нарушениях в системе свертывания крови. Драматизм ситуации усугубляется отсутствием эффективных средств местного гемостаза.

Одним из аспектов разработки пластических материалов направленного действия на основе коллагена  являются исследования по созданию гемостатических средств местного действия. Основополагающие моменты этой проблемы, активная разработка которой в нашей стране и за рубежом проводится с начала 60-х годов, состоят в следующем.

Первое – и наиболее главное – это то, что коллаген является мощным индуктором агрегации тромбоцитов, т.е. идея его использования в качестве местного гемостатика является в полной мере патогенетически обоснованной.

Во-вторых, из коллагена можно получать пористые (губки), микроволокнистые (так называемый "войлок" или флизелин) и микрокристаллические (порошок) структуры, обеспечивающие колоссальную поверхность контакта коллагена с тромбоцитами. В отличии от импортных аналогов наш препарат является уникальным по многим причинам. В частности по физико-механическим свойствам: из гелей, паст, пленок, порошков, тканных и не тканных волокнистых материалов, губка обладает лучшими свойствами благодаря своей капилярно-пористой структуре. Представьте себе, какая большая площадь соприкосновения с тканевой жидкостью у губчатого коллагена. В основе механизма гемостатического действия губки лежат ее высокие сорбционные свойства в сочетании со способностью моделировать поверхность раны. Коллагеновая губка соприкасаясь с раневой поверхностью, вызывает метаболические и морфологические изменения тромбоцитов, и они становятся более активными. При этом происходит изменение конформации мембран и перемещение ряда тромбоцитарных рецепторов адгезивных белков из цитоплазмы на поверхность мембраны, что приводит к резкому усилению процессов адгезии и агрегации тромбоцитов.

И, наконец, способность коллагена к биодеградации – постепенному рассасыванию в организме уже после того, как он сыграл свою роль при закрытии кровоточащего дефекта и остановки кровотечения  -  позволяет оставлять материал в месте применения (даже при полостных операциях) и не заботиться о его последующем удалении. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют заживление раны. Способность к комплексообразованию дает возможность вводить в состав коллагеновых материалов лекарственные средства местного гемостаза, усиливая таким образом их гемостатическую активность.

Со второй половины 80-х годов в практику отечественного здравоохранения широко внедрена "Губка гемостатическая коллагеновая" (ГГК). Эта губка обладает выраженной гемостатической активностью: полный гемостаз при капиллярном или паренхиматозном кровотечении достигается в сроки не более 5 минут. Необходимо отметить, что коллагеновая губка имеет плотность 0,01-0,06 г/см3. Предел прочности при растяжении 2,3 кг/см2. Для губок характерно наличие развитой пористой структуры, что обеспечивает им высокую абсорбирующую способность и высокую проницаемость для газов и паров кислорода.  Сорбирующая способность губки по воде составляет до 6000%.  (Предложено также использовать покрытия из коллагена, у которых внешняя поверхность покрыта синтетическим материалом, предохраняющей рану от высыхания, «Биотравм»). По таким своим свойствам, как прочность, эластичность, способность заполнять раневой дефект, достаточно плотная адгезия к раневой поверхности, коллагеновая губка превосходит другие средства местного гемостаза подобного рода.  За счет введенных в её состав фурацилина и борной кислоты ГГК оказывает умеренное антибактериальное действие, а продукты  её лизиса стимулируют заживление ран. В «заключении» по результатам клинической апробации губки гемостатической коллагеновой, подписанном главным врачом ГКБ №7 (г.Москва) Афанасьевым В.А., прямо указывается, что «…эта губка является наиболее эффективным средством местного гемостаза при ранениях паренхимаиозных органов (печень, почки, селезенка) и оперативных вмешательствах на них, в том числе и у больных с повышенной кровоточивостью. Применение препарата значительно уменьшает операционную кровопотерю, снижает травматичность и ограничивает объём оперативного вмешательства, а в ряде случаев позволило избежать удаления пврежденного органа».

В 1985 году ГГК включена в число табельных средств Гражданской обороны. В 1987 году решением специализированной комиссии Комитета по новой медицинской технике ГГК рекомендована для комплектации аптечек неотложной помощи (автомобильных). Губка гемостатическая коллагеновая была первым из коллагеновых препаратов, освоенных отечественной промышленностью в 80-х годах на заводе «Белкозин» (г.Луга Ленинградской области). В настоящее время помимо ГГК среди  продукции завода следует назвать и ряд других медицинских препаратов на основе коллагена. Среди них – губка «Метуракол»: коллагеновая губка, содержащая в своем составе стимулятор  раневого заживления метилурацил. Этот материал широко применяется не только в хирургической практике для лечения трофических язв, пролежней, язвенно-некротичяеских поражений стоп у больных сахарным диабетом, но и в других областях медицины, в частности в стоматологии и гинекологии при лечении эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек. Следует также назвать и такой препарат, как «Комбутек-2». Так, например, «Комбутек-2» является комбинированным препаратом, содержащим наряду с коллагеном антибактериальные компоненты - глутаровый альдегид, хинозол и борную кислоту. Препарат предназначен для закрытия и окончательного лечения очищенных от мертвых тканей ожоговых ран II, III степени, для временного закрытия ожоговых ран IIIб степени после удаления струпа, плоских гранулирующих посттравматических ран, трофических язв и пролежней, для подготовки ран к аутодермопластике и для закрытия донорских участков после неё. Препарат может быть рекомендован и для местного лечения больных с лучевыми поражениями кожи во все периоды развития появления этих поражений на коже. При этом важно отметить, что «Комбутек-2» стимулирует регенераторные процессы в ране, ускоряет краевую и островковую эпителизацию, способствует росту грануляционной ткани.

При посттравматических ранах «Комбутек–2» рекомендуется применять после очищения раны от некротизированных тканей при начинающемся росте здоровых грануляций (т.е. при переходе 1 фазы заживления во 2 фазу) и в период эпителизации небольших ран. При трофических язвах и пролежнях «Комбутек-2» используется после очищения раневой поверхности от некротических тканей и достижения низкой бактериальной обсемененности.

Использование данного препарата позволяет осуществлять лечение за счет однократной аппликации на раны и реализует принцип «положил на рану — и забыл о перевязках». «Умное» раневое покрытие само осуществляет разнообразные лечебные эффекты, которые последовательно включаются в различные стадии раневого процесса.

Гидроксилапатит введенный в состав препарата Стимул ОСС, оказывает стимулирующее воздействие на активность биосинтетических процессов в остеогенных клетках человека и активизацию репаративного остеогенеза в лунке удаленного зуба сразу в двух направлениях: от переферии к центру за счет активизации пролиферации остеобластов эндоста и от осевого отдела лунки к периферии за счет как новообразованных костных трабекул, так и «толчкового» остеогенеза на месте структур, содержащих гидроксилапатит.

Многолетняя практика применения показала, что биокомпозитные материалы на основе коллагена практически не имеют противопоказаний, за исключением индивидуальной непереносимости введенных в их состав лекарственных средств. Оригинальная лекарственная форма материалов – пленки и губчатые пластины различной структуры и размеров – чрезвычайно удобны в употреблении. Они все могут быть использованы как в стационаре, так и в амбулаторной практике, при оказании первой помощи и при самостоятельном лечении в быту.

Коллагеновые гемостатические материалы и раневые покрытия хорошо зарекомендовали себя и при использовании в военно-полевой хирургии и в медицине катастроф для лечения огнестрельных ран и других травматических повреждений мягких тканей и костей. По мнению начальника отделения ОВГ-340, полковника Мелькумова «…коллагеновые препараты достаточно эффективны при лечении гнойных осложнений огнестрельных ран мягких тканей и могут быть рекомендованы для лечения обширных неглубоких ран после их полноценной хирургической обработки. Метод лечения прост и доступен для различных лечебных учреждений. Препараты не имеют побочных эффектов и легко переносятся больными».

Раневые покрытия на основе коллагена (губки «Метуракол» и «Колоцил») нашли широкое применение и в комбустиологии при лечении ожогов как у взрослых, так и у детей. По отзывам специалистов Московского городского детского ожогового центра, к.м.н. Окатьева В.С. и к.м.н. Бутлетовй А.А.: «Подобные губки обязательно должны быть не тодько в ожоговых отделениях, но и в каждом травматологическом пункте».

По мере внедрения в практику коллагеновых материалов и изделий интерес к ним значительно возрастает. Благодаря совместным разработкам по типу социального заказа сфера применения коллагеновых препаратов все расширяется. Появляются новые  препараты целевого назначения: для офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии, гинекологии и др.

Так на базе губки гемостатической коллагеновой был создан новый материал «Тромбокол» – резорбирующееся гемостатическое покрытие немедленного действия, представляющее собой нейтральную коллагеновую губку с включенными в ее состав высококонцентрированных факторами свертывания крови (тромбоцитарная плазма) и антисептиком "Сангвиритрин".  Гемостатический эффект при применении «Тромбокола» достигается за 20 секунд против 240 секунд в контроле. При клинических испытаниях «Тромбокол» был апробирован в стоматологии в качестве постэкстракционного тампона для остановки кровотечения после сложного удаления зубов, а также для профилактики и лечения постэкстракциоонного  альвеолита. Он также с успехом используется в качестве пластического материала в челюстно-лицевой хирургии для остановки кровотечения из костных зубо-десневых карманов, после удаления одонтогенных кист и др.

К препаратам целевого назначения следует отнести и «Губку коллагеновую с сангвиритрином». Входящий в состав губки антисептик сангвиритрин обладает широким спектром действия в отношении многих представителей гноеродной микрофлоры, в том числе и устойчивых к антибиотикам. Антибактериальные свойства и способность стимулировать процессы раневого заживления обеспечивают высокую востребованность «Губки коллагеновой с сангвиритрином» в гнойной хирургии.

Оба последних препарата – «Тромбокол» и «Губка коллагеновая с сангвиритрином» – запланированы к промышленному освоению  на ОАО Лужский завод «Белкозин».

В последние годы интенсивно ведутся поиски таких лекарственных форм, которые были бы более доступны широкому кругу потребителей. В результате этих разработок были созданы коллагеновые биопластыри   -  новая лекарственная форма из класса раневых покрытий.  Биопластыри представляют собой пористую коллагеновую пластину, покрытую с одной стороны влаго- и воздухопроницаемой липкой лентой для фиксации в месте применения. В зависимости от инкорпорированных в коллагеновую пластину лекарственных средств созданы 3 вида биопластырей: гемостатический, антисептический, ранозаживляющий. Разработаны биопластыри разных типоразмеров для удобства использования в различных участках тела, в том числе сложного анатомо-функционального строения (например: межпальцевые). Коллагеновые биопластыри чрезвычайно удобны и эффективны при лечении различных бытовых и производственных микротравм: порезы, ссадины, потертости, ограниченные поверхностные ожоги, места расчесов после укусов насекомых и пр. Мы можем для Вас производить биопластыри, которые могут быть конкурентно способны пластырям обычным, в любых видах.

Представляем сравнительную таблицу «идеальных» раневых покрытий и материалов выпускаемых нашим предприятием.

Идеальное раневое покрытие должно отвечать следущим требованиям:

Коллагеновые метериалы выпускаемые ОАО «Лужский завод «Белкозин»

- создавать оптимальную микросреду для заживления ран;






- обладать высокой абсорбционной способностью в отношении раневого экссудата;

иметь достаточную проницаемость для газов (кислорода, углекислоты) для обеспечения протекания репаративных процессов;

обладать проницаемостью для паров воды, но исключать высушивание дна раны;


- предотвращать проникновение микроорганизмов;




- иметь эластичность, возможность моделирования поверхностей со сложным рельефом;

- не обладать пирогенным, антигенным и токсическим действием;

-         возможность наблюдения за раной;

легкое удаление с поверхности кожи.




-         возможность быть носителем лекарственных веществ (антибактериальных, репарантов);





- устойчивость к стерилизации;


- удобство применения для медицинского персонала и больного;


-         впитывая раневой экссудат, покрытия трансформируются в гидроколлоидный гель и постепенно лизируются, поддерживая постоянство влажной среды, что улучшает  метаболизм тканей; продукты коллагенолизиса включаются в анаболические процессы раневой репарации, стимулируя ее течение;

-         обладают достаточной адсорбционной емкостью и осмотической активностью в сочетании с влаго- и воздухопроницаемостью, покрытия способствуют усилению оттока экссудата, не снижая при этом аэрацию раны;




- изоляция раны от внешней среды и предотвращение  вторичного инфицирования;

- подавление инфекции; ускорение очищения раны;


- способность моделировать поверхность раны

- остановка кровотечения, в том числе и после хирургической обработки;

не обладают, прошли клинические и токсикологические исследования.

- смена повязки происходит безболезненно и атравматично, вновь образованные грануляционные ткани не разрушаются.

- уменьшение болезненности;

- совместимость с лекарственными веществами. Варьируя лекарственные инградиенты можно создавать различные по лечебному эффекту коллагеновые материалы для разных фаз раневого процесса и различных задач хирургии и др. областей медицины.

- для стерилизации применяется облучение гамма лучами на установке «Стерус»

-  широкая область применения от бытовых травм до хирургических вмешательств в условиях стационара;

-  моментальная готовность к применению, сокращают до минимума время оказания неотложной помощи;

-  просты в использовании и не требуют дополнительного применения антисептиков и перевязочных средств;

-  стерильны, условия хранения обычные, комнатные, срок годности до 5 лет;


Copyright © 2016 kollagen.ru. Копирование материалов сайта запрещено.